ΝΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ

MEΡΟΣ 2ο - ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3ο - Νέα Εθνική Νομοθεσία 397 ΥΑ Y9/oικ38071/2014 (ΦΕΚ Β΄ 1145/6.5.2014) “Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (“claw back”) φαρμακευτικής δαπάνης έτους 2014 και 2015″ 1. Ο προϋπολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ δεν μπορεί να υπερ- βεί το ποσό των 2.000 εκατ. €, συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, για το σύνολο του έτους 2014 και επίσης το ποσό των 2.000 εκατ. € για το σύνολο του έτους 2015. Το ανωτέρω ποσό κατανέμεται σε δύο ίσα μέρη, του 1.000 εκατ. €, στα δύο εξά- μηνα του εκάστοτε έτους. Κάθε μήνα υπολογίζεται η διαμόρφωση της δαπάνης σε σχέση με το μηνιαίο στόχο, ενώ το τελικό υπερβάλλον ποσό υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση. Η διαμόρφωση της δαπάνης υπολογίζεται μηνιαία σε αναλογική σχέση με το στόχο στο αντίστοιχο χρονικό διάστημα. 2. Για την παρακολούθηση της εξέλιξης της φαρμακευτικής δαπάνης σε σχέση με τους στόχους, δύναται το ποσό της υπέρβασης να προσδιορίζεται από τον ΕΟΠΥΥ σύμφωνα με τις διαχρονικές τάσεις και την αναμενόμενη χρονική απόδοση των μέτρων και διοικητικών παρεμβάσεων που έχουν ήδη δρομολογηθεί, ανεξάρτητα από το claw back του αντίστοιχου εξαμήνου, το οποίο υπολογίζεται με βάση τα ορι- ζόμενα στην παρ. 1. 3. Τυχόν υπερβάλλουσα δαπάνη υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση, σύμφωνα με το ποσό που προκύπτει από τη διαφορά της προβλεπόμενης από την πραγματική καθαρή φαρμακευτική δαπάνη του φορέα, η οποία προκύπτει αφού αφαιρεθούν τα ποσά επιστροφής και οι εκπτώσεις που προβλέπει η κείμενη νομοθεσία, καθώς και τυχόν εκπτώσεις ή / και επιστροφές που προκύπτουν στο πλαίσιο ειδικών συμ- φωνιών και διαπραγματεύσεων. 4. Στην περίπτωση που στο τέλος κάθε εξαμήνου το σύνολο της δαπάνης του ΕΟΠΥΥ έχει υπερβεί το προκαθορισμένο ποσό, το υπόλοιπο αναζητείται από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή ΚΑΚ (Κατόχους Αδείας Κυκλοφορίας) φαρμακευτικών προϊόντων και είτε καταβάλλεται σε ειδικό λογαριασμό που υποδεικνύει ο ΕΟΠΥΥ, είτε συμψηφίζεται από τον ΕΟΠΥΥ με ισόποσες οφειλές του προς ΚΑΚ από την προμήθεια φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τις ανάγκες των φαρμακείων του, είτε συμψηφίζεται με απαιτήσεις των φαρμακευτικών εταιρειών ή ΚΑΚ από τα ∆ημόσια Νοσοκομεία για φάρμακα έναντι νοσηλίων ασφαλισμένων του ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με τις προβλέψεις της κείμενης νομοθεσίας. Ο συμψηφισμός γίνεται μόνο μεταξύ επιστρεφομένων από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή ΚΑΚ φαρμακευ- τικών προϊόντων ποσών και εκκαθαρισμένων οφειλών του ΕΟΠΥΥ προς φαρμα- κευτικές εταιρείες ή ΚΑΚ, που δημιουργήθηκαν εντός του ίδιου έτους. 5. Το ποσό της επιστροφής ανά φαρμακευτική εταιρεία ή ΚΑΚ υπολογίζεται από τον ΕΟΠΥΥ με βάση τα πραγματικά στοιχεία του εξαμήνου που διαθέτει ο ΕΟΠΥΥ από το σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και το σύστημα σάρωσης συνταγών ανα- φορικά με το μερίδιο της εκάστοτε φαρμακευτικής εταιρείας ή ΚΑΚ στη δαπάνη. 6. Ειδικότερα, η δαπάνη των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ προκύπτει από το άθροι- σμα των τιμολογίων που εκδίδονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν