ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ

ΜΕΡΟΣ Α΄ - Η ΑΓΟΡΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ 18 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 Για τα παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του Κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1768/1992. Κανονισμός (ΕΚ) 1394/2007 EE L 324/121/10.12.2007 Για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και την τροποποίηση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του Κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 11475/ΕΦΑ/2388/2008 1165/Β/25.6.2008 ∆ιαδικασία κατάθεσης αίτησης στον ΟΒΙ για εξάμηνη παράταση της διάρκειας ισχύος του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για παιδιατρικά φάρμακα ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 469/2009 L 152/1/16.6.2009 (Κωδικοποιημένη έκδοση) περί του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα Νόμος 3966/2011 118/Α/24.5.2011 Θεσμικό πλαίσιο των Πρότυπων Πειραματικών Σχολείων, Ίδρυση Ινστιτούτου Εκπαιδευτικής Πολιτικής, Οργάνωση του Ινστιτούτου Τεχνολογίας Υπολογιστών και Εκδόσεων «∆ΙΟΦΑΝΤΟΣ» και λοιπές διατάξεις ΚΥΑ ∆ΥΓ3/ΓΠ32221/2013 1049/Β/29.4.2013 Ι. Εναρμόνιση της εθνικης νομο- θεσίας με την κοινοτική Οδηγία 2001/83/ΕΚ Νόμος 4512/2018 5/Α/17.1.2018 ΙΙ. Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων 1Γ. Νομικό περιβάλλον 13. Από καθαρά νομική άποψη, 23 όπως έχει ήδη λεχθεί, «το κοινοτικό νομοθετι- κό πλαίσιο απαιτεί την εξουσιοδότηση / έγκριση όσον αφορά στη χοντρική δια- κίνηση φαρμακευτικών προϊόντων». Επιπλέον, ορίζει συγκεκριμένα ότι η κατο- χή παρασκευαστικής εξουσιοδότησης περιλαμβάνει και την εξουσιοδότηση χον- δρικής διανομής των φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία καλύπτονται από την εξουσιοδότηση αυτή. Ο κάτοχος άδειας χονδρικής πώλησης, ανεξάρτητα από το 23.  P-1979/06EN Answer given by Mr Verheugen on behalf of the Commission (7.6.2006)