ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1ο - Αγορά φαρμάκων 21 ∆ιάταγμα 31 από 26.3.1942 «περί καταρτισμού φαρμακαποθηκών» (ΦΕΚ Α΄-173/42). Σύμφωνα με τις σχετικές Οδηγίες της Ε.Ε. όπως και στο οικείο μέρος κατωτέρω αναφέρεται, οι φαρμακαποθήκες μπορούν να λειτουργήσουν με όλες τις δυνατές εταιρικές μορφές που προβλέπει το ελληνικό εμπορικό δίκαιο, με τις ιδιαιτερό- τητες πάντα της φαρμακευτικής νομοθεσίας και την εξασφάλιση της λειτουργίας τους υπό τον απαραίτητα υπεύθυνο επιστήμονα φαρμακοποιό, ανεξάρτητα εάν το ιδιοκτησιακό καθεστώς της φαρμακαποθήκης, είναι προσωποπαγές ή εταιρικό ή ο υπεύθυνος φαρμακοποιός εργάζεται με σχέση εργασίας ή μετέχει ως οικονομικός εταίρος σε όποια εταιρική μορφή λειτουργεί η φαρμακαποθήκη. 17. Ήδη όμως από το έτος 2004, υπήρξαν ανατροπές και διαφοροποιήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας για το χονδρεμπόριο φαρμάκων και τις αντίστοιχες επι- χειρήσεις. Στα υπάρχοντα μέχρι τότε νομοθετήματα (Ν 5607/1932, Ν∆ 363/1941 «περί συμπληρώσεως διατάξεων της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας», Π∆ 9 της 14/22.1.1986 (ΦΕΚ 5/Α/1986) «Προσαρμογή του κοινοτικού δικαίου για τους φαρ- μακοποιούς και τα φαρμακεία», τη σχετική κοινοτική νομοθεσία, 32 που τροποποίη- σε τον «Κοινοτικό Κώδικα για τα φάρμακα» (Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Νοεμβρίου 2001) και το Π∆ 194/1995, θα πρέπει να προστεθεί και το Π∆ 88/2004 , (ΦΕΚ 68/Α/3.3.2004) «Οργάνωση και προδιαγραφές λειτουργίας φαρμακαποθήκης» όπως αυτό τροποποιήθηκε και ισχύει, μετά τη κατάργηση του Κανονιστικού ∆ιατάγματος από 26.3.1942 «περί κα- ταρτισμού φαρμακαποθηκών» (ΦΕΚ Α΄-173/42). Τέλος, δημοσιεύτηκε στην Εφημε- ρίδα της Κυβερνήσεως το ελληνικό νομοθέτημα, που εναρμόνισε την Εθνική Νο- μοθεσία με την αντίστοιχη Κοινοτική, με καθυστέρηση πέντε ετών, δηλαδή η Κοι- νή Υ.Α. ∆ΥΓ3 (Α)/83657/30.12.2005 (ΦΕΚ 59/Β/24.1.2006) «Εναρμόνιση της ελληνι- κής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/1983/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», όπως τροποποιήθηκε από τις υπ’ αριθμ. 2004/27/ΕΚ, 2004/24/ΕΚ Οδηγίες για τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευ- σης και το άρθρο 31 της υπ’ αριθμ. 2002/1998/ΕΚ Οδηγία για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθή- κευση και τη διανομή ανθρώπινου αίματος και συστατικών αίματος» και πλέον από το 2013 η ισχύουσα ΚΥΑ ∆ΥΓ3/ΓΠ32221/2013 , (ΦΕΚ Β’ 1049/29.4.2013),. Στα πλαί- σια αυτά, παρατίθενται στο κεφάλαιο αυτό, τα νομοθετήματα της εθνικής και κοι- νοτικής νομοθεσίας, που αφορούν τις φαρμακαποθήκες (ατομικές, εταιρικές & συ- 31.  Βλ. το κείμενο του καταργηθέντος Καν. ∆/τος του 1942 «περί καταρτισμού φαρμακαπο- θηκών» στον τόμο Πάνου Καπώνη, «Επίτομος Φαρμακευτική Νομοθεσία Ι», σελ. 313 εκδό- σεις «φαρμακευτικός κόσμος», Β΄ έκδοση, Αθήνα 2006. 32.  Βλέπετε τα των αναφερομένων νομοθετημάτων στον τόμο Πάνου Καπώνη, «Επίτομος Φαρμακευτική Νομοθεσία ΙΙ – Οι αλλαγές στο νέο εθνικό & κοινοτικό δίκαιο», Αθήνα 2005, Παράρτημα VIII σελ. 413 επ.

RkJQdWJsaXNoZXIy NDg3NjE=