ΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΚΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΣΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

XX Κεφάλαιο 3 Τα βασικά στοιχεία ενός προγράμματος συμμόρφωσης φαρμακευτικής εταιρίας I. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ .............. 194 II. ∆ΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΟΛΙΤΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ....................... 195 ΙΙΙ. ΣΥΣΤΗΜΑ ∆ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ ...................................................................... 196 IV. ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΚΟΥΛΤΟΥΡΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ................................................................. 197 V. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ .................................................................................................. 198 VI. ΕΚΠΑΙ∆ΕΥΣΗ .......................................................................................................................... 200 VII. ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΚΙΝ∆ΥΝΩΝ - RISK ASSESSMENT ...................................................... 201 Α. Καταγραφή νομικού και δεοντολογικού πλαισίου για την προώθηση φαρμάκων ........................................................................................................ 201 Β. Καταγραφή των ενεργειών της εταιρίας - Συσχετισμός τους με τις νομικές και δεοντολογικές διατάξεις που τις ρυθμίζουν και καταγραφή των επιπτώσεων ................................................................. 201 Γ. Εκτίμηση του κινδύνου ανάλογα με την πιθανότητα να συμβεί και την βαρύτητα των επιπτώσεων ............................................................ 202 ∆. Καταγραφή των μέτρων μετριασμού των κινδύνων ................................. 205 Επίλογος ....................................................................................................................................... 206 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ Παράρτημα Α Υποδείγματα εγγράφων για την συμμόρφωση ............................................... 209 Υπόδειγμα εγγράφου καταγραφής νομικού και δεοντολογικού πλαισίου για την προώθηση φαρμάκων....................................................... 215 Υπόδειγμα εγγράφου εκτίμησης κινδύνου ................................................................. 216 Παράρτημα Β Υποδείγματα συμβάσεων ................................................................................................ 217 Υπόδειγμα σύμβασης δωρεάς σε επιστημονικό υγειονομικό φορέα (ΕΥΦ)..................................................................................................... 217